冻干机的泄漏率测试概要泄漏率测试是冻干机的日常测试之一。此篇详细讲解测试的方法。1目的：Ø找到设备的泄漏率级别；Ø新设备接受时的质量验收指标；2Ø对于工业型冻干机，推荐每次蒸汽灭菌后执行此测试；Ø泄漏率测试必须在空载条件下进行以防虚拟泄露。...

冻干机的泄漏率（二）问答篇前言Equipmentshallbeconstructedsothatcontactcomponents,includingprocessmaterials,drugproducts,orthedrugproduc...

如何选择一个最优配置的工艺摸索型冻干机概要冻干的中试工艺摸索，是产品从实验室冻干走向工业冻干的必经之路。那么，如何选择一个配置最合适的中试型冻干机呢？回答这个问题之前，我们首先要了解的是，我们购买这台中试设备进行工艺摸索，目的是什么。通过目...

冻干工艺的中试放大（一）概要要想成功的完成从实验室到中试，以及到工业冻干机的工艺放大，需要对不同规模设备的几个性能参数有深入的理解。这几个参数动态的影响着整个冻干过程，如果不能很好的考虑这几个因素的话，这些特性可能会在放大时显著地改变整个过...

“一次干燥终点判断方法”汇总概要一次干燥冻干终点，是冻干工艺摸索过程中最重要的工艺参数之一。根据不同设备硬件配置的不同，本文分别介绍了不同的一次干燥终点判断方法。Ø冻干工艺摸索，强烈建议使用双腔体冻干机；Ø腔体和冷阱分体式结构，中间配备中隔...

关于退火，你想知道的“一切”？冻干工艺分为三个阶段：预冻、一次干燥、二次干燥；“退火”是预冻阶段的一个常用操作；具体的操作方法为：Ø在预冻样品的过程中，将冷冻完成的样品加热到一个高于玻璃态转变温度（Tg’）低于初始融化温度的条件下；Ø在这个...

预冻篇（二）退火（Annealing）概述退火是在预冻过程中，常用的操作方法。通过退火操作，可以提高批次产品均一性、缓解结壳现象、减轻碎瓶现象，甚至大大提高某些产品的塌陷温度。1退火的过程Ø在样品的预冻阶段，将冷冻的样品加热到一个高于玻璃态...

冻干机的压力控制详解---波动篇前言冷冻干燥工艺中，产品温度Tp是决定最终产品质量和工艺时间的最重要因素之一。一次干燥阶段，产品温度（升华界面温度）需低于其塌陷温度Tc（无定形处方）或共晶点温度(晶体处方)。如产品温度（升华界面温度）高于关...

“退火”能否一定程度替代“介入成核”这不是一篇冻干科普文，这是一篇有点门槛的冻干文章；如果你是这个行业的长期从业者，以下内容很值得阅读；如果只是做“简单的冻干”，这篇可以忽略；冻干行业两大前沿技术：冻干行业，有两个前沿技术，分别解决工艺过程...

冻干过程中的真空计前言在冻干的监控过程中，要相信真空数据。不要相信产品温度数据。因为我们读取到的产品温度，总是在欺骗你。一次干燥过程中的真空数值设置和控制，基本是整个工艺过程中最重要的参数。所以，之前写过一篇：冻干过程中的真空泵此篇详细讲解...