冻干机的泄漏率测试

概要

泄漏率测试是冻干机的日常测试之一。此篇详细讲解测试的方法。

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目的：

Ø  找到设备的泄漏率级别；

Ø  新设备接受时的质量验收指标；

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Ø  对于工业型冻干机，推荐每次蒸汽灭菌后执行此测试；

Ø  泄漏率测试必须在空载条件下进行以防虚拟泄露。虚拟泄露通常都是压力快速上升到某一数值，然后稳定在哪个数值。相反，实际泄露，系统中的压力呈线性上升。

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Ø  泄漏率测试在冻干机清洗、干燥后，上料前进行：

Ø  冷阱降温直到达到一个稳定的温度；

Ø  冷阱和腔体抽真空；

Ø  稳定温度和抽真空30分钟；

Ø  记录下此时腔体的压力；

Ø  关闭真空泵和冷井之间的阀门；

Ø  稳定腔体真空度20分钟；

Ø  记录下此时腔体的真空度；

Ø  根据公式算出泄漏率，并和设备要求的标准值进行比较。

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泄漏率采用以下公式计算：

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接收数值：

冻干机的最大可接受泄漏率数值为0.01 mbar. l /s (1.10-2 mbar. l /s)

*接收数值，各个冻干设备生产厂家会根据自身情况制定。

一个小思考

此篇很短，但很实用。

最后留个小问题给大家：为什么此测试是关闭真空泵和冷阱之间的阀门，而不是样品腔体和冷阱之间的阀门呢？（见文中橘黄色字体）。

答案隐藏在：“冻干过程中的基本概念（二）"

文章来源——冻干工艺之家公众号  •  星德科 TELSTAR 冻干工艺实验室