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进口原位冻干机$n$n研发中心对冻干机新的要求为冻干工艺中试放大的可行性与可靠性。FDA调查人员认为，工艺配方从研发到临床试验再到商业生产的过程，缺少严格的文件指导。因此，他们强调应该以cGMP作为质量控制手段，在从研发到生产的过程中都以此为标准规范执行。$n$n新的LB系列冻干机是转为先进的研发中心设计的实验型冻干机。我们始终要牢记的是，新药研发是药物最终在商业生产中取得成功的最关机的步骤之一。
更新时间：2024-09-13
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