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中试研发冻干机
  • 产品型号:LB 3PS
  • 更新时间:2024-09-13
简要描述:

进口中试研发冻干机

FDA调查人员认为,工艺配方从研发到临床试验再到商业生产的过程,缺少严格的文件指导。
因此,他们强调应该以cGMP作为质量控制手段,此款设备在从研发到生产的过程中都以此为标准规范执行。

产品详情
  中试研发型冻干机,进口小型中试工艺摸索冻干机*的设计理念
 
  此系列产品为研发中心冻干工艺摸索提供了更佳解决方案。
 
  中试工艺摸索型冻干机配置了各种恰当的元件、装置及传感器,用以控制温度、压力和时间,为各种工艺提供足够的控制并保证工艺的可重复性。
 

 
  进口小型中试工艺摸索冻干机设备特点
 
  该中试工艺摸索冻干机设备包括板式换热器与其他高品质元件配合,可保证我们的冻干机加热冷却速率达到1℃/分钟(与工业型冻干机相同。)
 
  通过样品腔与冷凝器间的阀门很容易实现过程优化,此阀门用于压力升测试和热力学控制,使得冻干工艺优化得以轻松实现。此阀门还可在冷凝器未满载时不进行除霜,直接装卸产品。
 
  制冷系统可使冷凝器温度达到-85℃,层板温度达到-60℃。仅适用HFC环保制冷剂,使得环境不受到污染,同时可长期使用。
 
  灵活的应用
 
  通过使用压盖装置,层板间距可轻松调节,适用于各种不同容量、尺寸、类型的瓶子。
 
  另外,冻干机侧面留有一个接口,用于连接6口多歧管,可冻干CN29/32的敞口冻干瓶。
 
  样品腔和层板与工业型冻干机采用相同的结构与材料。制造材质都为316L不锈钢且所有内部组件都设计的易于清洁。
 
  冷凝器也为316L不锈钢材质,配有电加热快速除霜装置。
 
  样品腔和冷凝器都配有透明亚克力材质门,便于观察整个冻干过程。
 
  三明治式层板,内有导热硅油循环通道。此结构使得产品可实现原位预冻及升华阶段加热时,产品温度的控制。上面一层热辐射层板用来保证所有层板上的样品都受热均一。
 
  通常,研发用冻干机的真空传感器安装在真空通道上,用来反映腔体内的真空度。此款 设备,真空传感器位于腔体内,直接反映了样品所在环境的实际真空度。
 
  这使得中试研究可获得的放大效果。
 
  此系列中试工艺摸索型冻干机主要的特点是用PLC代替了传统中这类机型所采用的微处理处理器。
 
  所有工业型冻干机中都采用PLC系统。所以采用相同的系统在中试型冻干机中,可以大程度保证工艺的可靠性和可重复性,同时使该设备符合cGMP规范。

 

中试研发型冻干机

 

 
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